COVID-19: Vacuna Pfizer recomendada para su aprobación por el panel asesor del gobierno de EE.UU.
El grupo especial vota entre 17 y 4 votos a favor de la decisión, y los jabs se desplegarán y administrarán en cuestión de días.
El panel asesor del gobierno de los Estados Unidos ha recomendado que se apruebe el pfizer COVID-19 para su uso.
El voto de la Administración de Alimentos y Medicamentos para recomendar la aprobación de la vacuna representa el penúltimo obstáculo antes de la implementación de la mayor campaña de vacunación en la historia de Estados Unidos.
Dependiendo de la rapidez con la que la FDA firme en la recomendación del panel - lo que se espera que haga - los jabs podrían comenzar en cuestión de días.
El grupo consultivo, en un voto de 17-4 con una abstención, votó a favor de responder sí a la pregunta: "Basado en la totalidad de las pruebas científicas disponibles, ¿los beneficios de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 superan sus riesgos de uso en personas mayores de 16 años?"
El coronavirus ha matado a casi 300.000 personas en los Estados Unidos hasta el momento, y las infecciones siguen surgiendo en el país.
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El respaldo de la FDA se produjo a pesar de las preguntas sobre las reacciones alérgicas en dos personas que recibieron la vacuna a principios de esta semana cuando el Reino Unido se convirtió en el primer país en comenzar a dispensar la vacuna Pfizer-BioNTech.
El Dr. Paul Offit, miembro del Panel, del Hospital de Niños de Filadelfia, concluyó que los beneficios potenciales de la inyección compensaban sus riesgos.
A pesar de todas las incógnitas restantes, dijo que "la pregunta es si sabes lo suficiente".
La revisión independiente de expertos no gubernamentales en el desarrollo de vacunas, enfermedades infecciosas y estadísticas médicas se consideró fundamental para aumentar la confianza de los estadounidenses en la seguridad de la vacuna.
El disparo fue desarrollado a una velocidad sin precedentes, menos de un año después de que se identificara el virus.
Si bien se transportarán millones de vacunas para comenzar a vacunar a los trabajadores sanitarios y a los residentes de residencias de ancianos tan pronto como se haya concedido la aprobación, no se espera un acceso generalizado al público en general hasta la primavera.
Con un interés sin precedentes en el panel normalmente oscuro, la FDA transmitió la reunión en vivo a través de YouTube, y miles iniciaron sesión.
"El público estadounidense exige y merece una revisión rigurosa, completa e independiente de los datos", dijo el Dr. Doran Fink, de la FDA, quien agregó que los científicos de la agencia habían estado trabajando de noche, fines de semana y más de Acción de Gracias para hacerlo.
Se producen ocho días después de que el Reino Unido se convirtiera en el primer país del mundo en aprobar la vacuna, cuyos estudios han indicado que es un 95% eficaz.
Mientras tanto, las primeras 30.000 dosis de la vacuna llegarán a Canadá en los próximos días y deberían estar listas para ser administradas el próximo lunes, dijeron altos funcionarios.
Canadá era sólo el tercer país del mundo, después de Gran Bretaña y Bahrein, en aprobar la vacuna.
